Генетика и терапия ГКМП на конгрессе ESC '2021. Блокаторы рецепторов ангиотензина II замедляют прогрессирование саркомерной ГКМП на ранней стадии
13.09.2021
Опубликованы результаты исследования доктора Кэролайн Хо (Carolyn Ho), проведенного в Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Boston, USA.В многоцентровом двойном слепом исследовании VANISH (Valsartan for Attenuating Disease Evolution in Early-Stage Sarcomeric Hypertrophic Cardiomyopathy) приняли участие 178 пациентов, рандомизированых для получения препарата валсартан (88 пациентов) или плацебо (90 пациентов).
Цель исследования: изучение способности блокатора рецепторов ангиотензина II (валсартан) замедлить прогрессирование саркомерной ГКМП на ранней стадии.
Полученные результаты:
Первичной конечной точкой был составной Z-балл из 9 структурных и функциональных показателей: изменения толщины, массы и объема стенки левого желудочка (ЛЖ); объемы левого предсердия; тканевая допплеровская диастолическая и систолическая скорости; уровни тропонина Т и (NTproBNP).
Большинство пациентов были бессимптомные, более 90% относились к классу NYHA I без обструкции и без терапии (только 1 пациент был на бета-блокаторах). Однако уровень гипертрофии был значимым у отдельных пациентов (от 15 до 25 мм).
За 2-летний период исследований валсартан улучшил первичную конечную точку, о чем свидетельствует увеличение Z-балла на 0,231 (confidence interval [CI] 0,098 to 0,34; p=0,001). Наибольший вклад в улучшение внесли конечно-диастолический объем ЛЖ, улучшение диастолической функции и уровня NTproBNP.
Побочных эффектов по сравнению с плацебо не было.
Общий вывод исследования – лечение валсартаном привело к многообещающему положительному воздействию на структуру и функцию сердца, однако необходимы дальнейшие обширные исследования по нескольким направлениям:
1. Статистически значимые результаты наблюдались только по 3 показателям (например, снижение NTproBNP, увеличение конечного диастолического объема ЛЖ и диастолической скорости);
2. Польза от лечения была выше у пациентов с меньшей исходной толщиной стенки левого желудочка, что позволяет предположить, что препарат может быть более эффективным у пациентов с менее выраженным ремоделированием;
3. Срок наблюдения (2 года) и размер выборки относительно малы.
